Τι είναι γενική: προσιτών φαρμάκων ή φαρμακευτικών αποβλήτων;

Τι είναι τα γενόσημα φάρμακα;

Generic (Eng. γενικές, αναπαράγεται φάρμακο) - ένα φάρμακο-αντίγραφο, το οποίο συμπίπτει με το αρχικό ποσό του δραστικού συστατικού και την επίδραση στο σώμα.

Όταν εφεύρει ένα νέο φάρμακο, μεγάλη έρευνα του και τις δοκιμές, και στη συνέχεια να καταρτίσει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Όταν λήξει η πατέντα, άλλες επιχειρήσεις μπορούν επίσης να παράγουν τέτοια φάρμακα - γενόσημα φάρμακα. Αλλά στα ρωσικά κατόχους διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δικαιώματα συχνά παραβιάζονταιΣχετικά θέματα πνευματικής ιδιοκτησίας στην αγορά φαρμάκουΚαι τα γενόσημα φάρμακα καταχωρούνται και να πωλούνται ακόμη και πριν από τη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για το πρωτότυπο φάρμακο.

Σε γενόσημα φάρμακα περίπλοκη ονόματα;

Όχι απαραίτητα. Κάθε φάρμακο μερικά ονόματα: χημικά, διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (INN) και των πωλήσεων.

Χημική ονομασία - είναι unpronounceable φράση που δεν μιλάει για αυτό που. INN - μια μοναδική ονομασία της δραστικής ουσίας, το οποίο έχει εγκριθεί από την ΠΟΥ και πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου.

Επιπλέον, ο κατασκευαστής του φαρμάκου μπορεί να αναθέσει το προϊόν εμπορική ονομασία του να αναγράφονται στη συσκευασία με μεγάλα γράμματα.

παράδειγμα:

• Χημική ονομασία: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) φαινυλ) οξικό οξύ (ως άλας νατρίου).
• INN: δικλοφενάκη.
• Εμπορικές ονομασίες: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen," "Ortofen" και πολλά άλλα.

Γιατί οι άνθρωποι επιλέγουν τα γενόσημα φάρμακα;

Επειδή είναι πολύ φθηνότερα. Πριν κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ένα νέο κατασκευαστές φαρμάκων ξοδεύουν τεράστια χρήματα για την ανάπτυξη και τη δοκιμή του, και αυτό επηρεάζει το τελικό κόστος. Η διαδικασία εγγραφής των γενόσημων φαρμάκων είναι πολύ ευκολότερη και ταχύτερη. Αυτό εξηγεί το χαμηλό κόστος τους.

Και δεν υπάρχει καμία έρευνα;

από το νόμοArt. 18 του ομοσπονδιακού νόμου της 12.04.2010 Ν 61-FZ (ed. από 28.12.2017) «Περί κυκλοφορία των φαρμάκων» για την καταγραφή των γενόσημων φαρμάκων αντί της έκθεση για τις προκλινικές μελέτες της μπορεί να παρέχει μια επισκόπηση των επιστημονικών εργασιών σχετικά με τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών να αναπαραχθούν προετοιμασία, και αντί να υποβάλει έκθεση σχετικά με τις δικές τους κλινικές δοκιμές - έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα των μελετών βιοϊσοδυναμίας αναπαραχθεί φάρμακα.

Βιοϊσοδυναμία δείχνει την έκταση και το ρυθμό απορρόφησης, ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη διανομή συγκέντρωση στο αίμα σε ιστούς και υγρά του σώματος, και του ρυθμού έκκρισης.

Έτσι, οι μελέτες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια μιας νέας γενικής, εξακολουθούν να κρατούνται, αλλά δεν είναι τόσο μακροχρόνια και δαπανηρή, όπως στην περίπτωση του αρχικού φαρμάκου.

Και πολλά από τα γενόσημα φάρμακα στην αγορά;

σύμφωνα με την έκθεσηΡωσική φαρμακευτική αγορά, Δεκέμβριος 2017 Αναλυτική DSM Group, όπως το 2017 στη ρωσική αγορά ήταν 86,2% των γενόσημων φαρμάκων. Το Α είναι 0,5% περισσότερο από ό, τι το 2016-m.

20,1% του συνόλου των πωληθέντων γενόσημα φάρμακα - φάρμακα που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός, 14,2% - φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών του νευρικού συστήματος, 14,0% - για την θεραπευτική αγωγή ασθενειών του καρδιαγγειακού συστήματος.

Τι γίνεται με την αποτελεσματικότητά τους;

μελέτηGeneric στατίνες: Είναι όλα τόσο απλά με ενδείξεις κλινικής ισοδυναμίας; 2012 έδειξε ότι από τους τέσσερις γενικές σιμβαστατίνη (φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης), μόνο δύο συμμορφωθεί πλήρως με την αρχική ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Και το 2013 έγινε σαφέςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των γενόσημων φαρμάκων σε σχέση με την διαμόρφωση μάρκαΑυτό οφείλεται στη μειωμένη αποτελεσματικότητα των γενόσημων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τη διάρκεια της θεραπείας ή ακόμα και δεν αποτελέσματα απόδοση. Από την άλλη πλευρά, εάν αυξήσετε τη δόση του φαρμάκου για να επιταχύνει τη θεραπεία, μπορεί να προκαλέσει αρνητικές επιπτώσεις.

Αποδεικνύεται πραγματικό λαχείο: μερικές γενικές εξίσου αποτελεσματικά και ασφαλή με το πρωτότυπο, ενώ άλλοι μπορεί να παρατείνει τη θεραπεία και να προκαλέσει παρενέργειες.

Γιατί είναι τα γενόσημα φάρμακα μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική;

Σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του βαθμού καθαρισμού της δραστικής ουσίας και επιπρόσθετα συστατικά, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν generics. Εάν η εταιρεία αγοράζει το φτηνό ενεργό συστατικό, η γενική μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματική. Ένα περαιτέρω συστατικά μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή παρενέργειες.

Πώς να διακρίνει την ποιότητα γενόσημων;

Πρώτα απ 'όλα, μπορείτε να καθοδηγείται από την τιμή. Εάν το φάρμακο είναι πολύ φθηνά, ακόμη και σε σύγκριση με άλλα γενόσημα φάρμακα, κατασκευαστής του είναι σαφώς σε κάτι σωθεί. Για παράδειγμα, η ποιότητα της δραστικής ουσίας ή για τον έλεγχο κατά την κατασκευή.

Ένας καλός δείκτης για την ποιότητα των προϊόντων: παρουσία πιστοποιητικό GMP (Good Manufacturing Practice) στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων. Εάν η εταιρεία έχει τέτοιο πιστοποιητικό ένα, αυτό σημαίνει ότι τα προϊόντα της κατασκευάζονται στις απαιτούμενες προϋποθέσεις (καθαριότητα, θερμοκρασία, υγρασία), στην ιατρική δεν παίρνουν το επιπλέον υλικό συσκευάζεται σωστά και αποθηκεύει όλα ιδιότητές τους.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω τα γενόσημα φάρμακα;

Λαμβάνοντας υπόψη το μερίδιο των γενόσημων φαρμάκων στην αγορά της Ρωσίας, μπορούμε να πούμε ότι όλοι έχουμε ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία με αυτά τα φάρμακα και τίποτα λάθος με αυτό. Generics παράσχουν θεραπεία σε ένα πρόσωπο με οποιοδήποτε εισόδημα και παρέχει ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα και σχετική ασφάλεια.

Γράφοντας μια συνταγή, ο γιατρός καθορίζει το όνομα της δραστικής ουσίας, έτσι ώστε να μπορεί ανεξάρτητα επιλέξετε ένα συγκεκριμένο γενικό και πρωτότυπο φάρμακο (κατάλογος των πρωτότυπων προϊόντων και τα γενόσημα φάρμακα μπορεί να βρίσκω εδώ). Συχνά, ο γιατρός συμβουλεύει πιστοποιημένη γενική, τότε καλύτερα και χρήση. Εάν το φάρμακο κάνει τις παρενέργειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας: μπορεί να συνταγογραφήσει ένα πιο ακριβό γενικές ή πρωτότυπο φάρμακο.

βλέπε επίσης

Η ομοιοπαθητική είναι επίσημα αναγνωρισμένη τον κίνδυνο →

Nootropics: τι είναι, αν πίνουν το έργο και το κόστος τους →

Γιατί δεν χρειάζεται αντι-ιικά φάρμακα →

Όταν να πίνουν αντιβιοτικά, και όταν δεν είναι →