Το πρώτο κοκτέιλ αντισωμάτων COVID-19 εγκρίθηκε στις ΗΠΑ
μικροαντικείμενα / / December 09, 2021
Το φάρμακο θα βοηθήσει όσους δεν έχουν λάβει την απαραίτητη προστασία από τον ιό μετά τον εμβολιασμό.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) εγκρίθηκε Το πρώτο φάρμακο κατά του Covid-19 της AstraZeneca που περιέχει αντισώματα. Έχει σχεδιαστεί για να αποτρέπει τη μόλυνση σε ανοσοκατεσταλμένα και ευάλωτα άτομα.
Το φάρμακο, που ονομάζεται επίσημα Evushield, είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, του thixagevimab και του cilgavimab. Χορηγούνται με ενδομυϊκή ένεση και παρέχουν αξιόπιστη προστασία έναντι της μόλυνσης για έως και έξι μήνες.
Τα αντισώματα απομονώθηκαν αρχικά από ερευνητές στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt σε ασθενείς με COVID-19 που είχαν αναρρώσει το 2020. Η AstraZeneca αδειοδότησε τα αποτελέσματα και στη συνέχεια βελτιστοποίησε τα αντισώματα για να αυξήσει τη σταθερότητά τους και να παρατείνει την περίοδο αποσύνθεσης.
Το Evushield έχει δοκιμαστεί ως προφυλακτικός παράγοντας για άτομα υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσο, νοσηλευόμενοι ασθενείς με COVID-19 και όσοι έχουν εκτεθεί στον ιό αλλά δεν έχουν ακόμη βγει θετικοί αποτέλεσμα δοκιμής. Διαπιστώθηκε ότι η θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική για την πρώτη ομάδα ατόμων - για αυτούς η FDA ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου.
Με μια παρακολούθηση έξι μηνών στην τρίτη φάση των δοκιμών, το Evushield αποδείχθηκε αποτελεσματικό, μειώνοντας την πιθανότητα συμπτωματικής COVID-19 κατά 83%. σε δίκη συμμετείχε και τα μη εμβολιασμένα άτομα, αλλά η εκκαθάριση του FDA στοχεύει κυρίως τα εμβολιασμένα άτομα που δεν έχουν αποτελεσματική ανοσολογική απόκριση.
«Εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε όλο τον κόσμο συνεχίζουν να διατρέχουν σοβαρό κίνδυνο του COVID-19 λόγω ότι το ανοσοποιητικό τους σύστημα δεν παράγει επαρκή ανοσολογική απόκριση ακόμη και μετά τη λήψη όλων των συνιστώμενων δόσεων εμβόλια. Είμαι στην ευχάριστη θέση να προσφέρω στους ασθενείς μου το Evusheld ως μια νέα, εύκολα διαχειρίσιμη επιλογή που παρέχει μακροπρόθεσμη προστασία και μπορεί να τους βοηθήσει να επιστρέψουν στην κανονική τους ζωή.»
Myron Levin
Ερευνητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Κολοράντο που εργάστηκε στην κλινική δοκιμή Evushield
Η Emergency Use of Evushield του FDA δηλώνει ξεκάθαρα ότι αυτή η θεραπεία δεν είναι εναλλακτική των εμβολιασμών ή των θεραπειών για το COVID-19 σε όσους έχουν ήδη θετικό αποτέλεσμα. Η θεραπεία επιτρέπεται μόνο ως πρόσθετη προστασία για τους πιο ευάλωτους πληθυσμούς, όπως εκείνους που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτό είναι τουλάχιστον 7 εκατομμύρια άνθρωποι, και υπάρχουν πολλοί περισσότεροι από αυτούς σε όλο τον κόσμο.
Διαβάστε επίσης🧐
- Αξίζει να εμβολιαστείτε κατά του κορωνοϊού
- Μια ουσία για την καταπολέμηση του κορωνοϊού δεν έχει επιβεβαιώσει τη δηλωμένη αποτελεσματικότητα
- Χωρίς ενέσεις: οι επιστήμονες δοκιμάζουν το εμβόλιο κατά του COVID-19 με τη μορφή εμπλάστρου