Το έγκυρο επιστημονικό περιοδικό Nature έγραψε για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του "Sputnik V"

Δημοσιεύτηκε το βρετανικό επιστημονικό περιοδικό Nature άρθρο, το οποίο λέει ότι το ρωσικό εμβόλιο "Sputnik V" επιβεβαίωσε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Επιλέξαμε το κύριο πράγμα από αυτήν την έκδοση.

Ο συγγραφέας του άρθρου βασίζεται σε δεδομένα από τη Ρωσία και πολλές άλλες χώρες όπου οι κάτοικοι εμβολιάζονται με αυτό το εμβόλιο, γνωστό και ως "Gam-COVID-Vac". Παρόλο που δεν υπάρχει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) ή τον ΠΟΥ, τη Νότια Κορέα, την Αργεντινή και Η Ινδία ήδη δημιουργεί την παραγωγή του ίδιου του Sputnik V και πολλές άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ουγγαρίας, των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων και του Ιράν, εισάγουν ρωσικά εμβόλιο.

Πώς λειτουργεί το εμβόλιο

Η Nature θυμάται ότι το Sputnik V είναι ένα εμβόλιο αδενοϊού, που σημαίνει ότι χρησιμοποιεί έναν κατασκευασμένο αδενοϊό ως μηχανισμό διανομή ο γενετικός κώδικας της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 εισέρχεται στα ανθρώπινα κύτταρα. Είναι παρόμοιο με τα εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson, αλλά αντί να χρησιμοποιεί ένα μόνο μηχανικό αδενοϊός, όπως και στα δύο εμβόλια, το Sputnik V χρησιμοποιεί διαφορετικούς αδενοϊούς για την πρώτη και τη δεύτερη δόση αντίστοιχα.

Ο Dmitry Kulish, ερευνητής βιοτεχνολογίας στο Skolkovo, σημείωσε ότι ο λόγος για τη χρήση των δύο αδενοϊών ήταν η αύξηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου. Αυτοί οι αδενοϊοί έχουν διαφορετικές μεθόδους εισαγωγής του γενετικού τους υλικού στο κύτταρο, γεγονός που θεωρητικά αυξάνει την πιθανότητα επιτυχούς παράδοσης ιικού υλικού εκεί που χρειάζεται.

Εγγραφή εμβολίου

Ένα εμβόλιο που αναπτύχθηκε από επιστήμονες του Ν.Ν. Ν. ΦΑ. Το Gamalea στη Μόσχα, εγκρίθηκε για χρήση από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας στις 11 Αυγούστου 2020, περισσότερο από ένα μήνα πριν από τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων των δοκιμών των σταδίων Ι και ΙΙ. Η επιστημονική κοινότητα εξοργίστηκε με την ανακοίνωση της καταχώρισης του εμβολίου. Ο επιδημιολόγος Michael Toole του Ινστιτούτου Burnet στη Μελβούρνη σημείωσε τότε ότι μια τέτοια βιαστική έγκριση του εμβολίου σαφώς δεν θα δημιουργούσε αξιοπιστία.

Ορισμένες από αυτές τις ανησυχίες καταργήθηκαν όταν τα αποτελέσματα των δοκιμών Φάσης ΙΙΙ που κυκλοφόρησαν τον Φεβρουάριο έδειξαν αύξηση 91,6% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19 και 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών ασθένεια. Ωστόσο, ορισμένοι επιστήμονες επέκριναν τους προγραμματιστές ότι δεν παρέχουν πρόσβαση σε πλήρη ακατέργαστα δεδομένα από πρώιμες δοκιμές και επίσης εγείρει ανησυχίες για την ασυνέπεια ορισμένων πληροφορίες.

Δοκιμή εμβολίου

Συμμετείχαν δύο προκαταρκτικές μελέτες εμβολίων που δημοσιεύθηκαν τον Σεπτέμβριο του 2020 76 υγιείς ενήλικες που έλαβαν δύο δόσεις διαφορετικών ιικών φορέων με τρεις φορές διαφορά εβδομάδες. Όλοι οι συμμετέχοντες ανέπτυξαν αντισώματα στην πρωτεΐνη ακίδων SARS-CoV-2. Οι παρενέργειες περιλάμβαναν κυρίως ήπιο πόνο στο σημείο της ένεσης, πυρετό, πονοκέφαλο, κόπωση και μυϊκούς πόνους-όλα αυτά είναι κοινά με άλλα εμβόλια SARS-CoV-2.

Σε μια μελέτη φάσης ΙΙΙ που δημοσιεύθηκε τον Φεβρουάριο, 14.964 ενήλικες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν ένα εμβόλιο δύο μερών και 5.476 για να λάβουν δύο δόσεις εικονικού φαρμάκου. Μόνο 16 ασθενείς από την πρώτη ομάδα εμφάνισαν συμπτωματικό COVID-19, έναντι 62 στη δεύτερη, πράγμα που δείχνει αποτελεσματικότητα εμβολίου 91,6%. Επιπλέον, δεν υπήρχαν μέτριες έως σοβαρές περιπτώσεις στην εμβολιασμένη ομάδα, ενώ υπήρχαν 20 τέτοια περιστατικά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Στοιχεία που δημοσιεύθηκαν από το Υπουργείο Υγείας των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων για 81.000 άτομα που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου προτείνουν αποτελεσματικότητα 97,8% στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 και 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της νόσου σε σοβαρά μορφή.

Η ρωσική μελέτη φάσης ΙΙΙ έδειξε επίσης ότι ακόμη και ένα συστατικό του εμβολίου είναι 73,6% αποτελεσματικό στην πρόληψη μέτριας έως σοβαρής ασθένειας. Αυτό οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου ενός συστατικού Sputnik Light από το ρωσικό Υπουργείο Υγείας. Η αποτελεσματικότητά του επιβεβαιώθηκε από το Υπουργείο Υγείας του Μπουένος Άιρες στην Αργεντινή, σύμφωνα με το οποίο το φάρμακο μειώνει τις συμπτωματικές λοιμώξεις κατά 78,6%, τον αριθμό των νοσηλειών κατά 87,6%και τους θανάτους κατά 84,7%.

Παρενέργειες

Οι παρενέργειες του Sputnik V είναι παρόμοιες με αυτές των εμβολίων AstraZeneca και Johnson & Johnson, με την αξιοσημείωτη εξαίρεση των σπάνιων προβλημάτων πήξης του αίματος. Δεν αναφέρθηκαν ούτε στη Ρωσία ούτε σε άλλες χώρες όπου χρησιμοποιήθηκε το Sputnik V.

Η ιολόγος Alison Kelvin του Πανεπιστημίου Dalhousie στο Χάλιφαξ του Καναδά, λέει η μελέτη III μόνο 21.977 άτομα συμμετείχαν στη φάση Sputnik V, η οποία είναι πολύ λίγη για να εντοπιστούν σπάνιες παρενέργειες. υπάρχοντα. Τώρα αυτό το εμβόλιο χρησιμοποιείται ευρέως σε όλο τον κόσμο, πράγμα που σημαίνει ότι οι αναφορές τέτοιων περιπτώσεων θα πρέπει να εμφανίζονται εάν υπάρχει το πρόβλημα.

Ωστόσο, σύμφωνα με τον Ντμίτρι Κούλις, η παρακολούθηση των παρενεργειών στη Ρωσία μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική λόγω της απροθυμίας των κατοίκων να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια. Σύμφωνα με τον ίδιο, οι περισσότεροι Ρώσοι θα καλέσουν ασθενοφόρο μόνο όταν δεν μπορούν πλέον να αναπνεύσουν. Επιπλέον, οι γιατροί σε απομακρυσμένες περιοχές της Ρωσίας μπορεί να μην συνδέουν εγκεφαλικό επεισόδιο, που προκαλείται, για παράδειγμα, από θρόμβους αίματος, με πρόσφατο εμβολιασμό.

Έγκριση εμβολίου από τον ΠΟΥ

Οι φόβοι σχετικά με την παρακολούθηση των παρενεργειών μπορεί να είναι ο κύριος λόγος για τον οποίο ο ΠΟΥ και ο EMA δεν έχουν εγκρίνει το Sputnik V, λένε οι επιστήμονες. Ο ΠΟΥ ζήτησε πρόσθετα δεδομένα από τους προγραμματιστές εμβολίων στο N.N. Ν. ΦΑ. Gamaleya, και επίσης συνεχίζει να επιθεωρεί τις ρωσικές επιχειρήσεις όπου γίνεται εισαγωγή του εμβολίου και πραγματοποιούνται κλινικές δοκιμές. Μέχρι σήμερα, εννέα τοποθεσίες έχουν ελεγχθεί και ο ΠΟΥ έχει εντοπίσει ανησυχίες μόνο για έναν από αυτούς.

Υπάρχουν επίσης πολλές νέες μελέτες σε εξέλιξη σε χώρες που έχουν εγκρίνει το Sputnik V, συμπεριλαμβανομένης της Αργεντινής, της Βενεζουέλας και της Τουρκίας. Τα αποτελέσματά τους θα βοηθήσουν στη δημιουργία μιας πιο ακριβούς εικόνας για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ρωσικού εμβολίου.